L’agence du médicament (ANSM) a annoncé qu’un essai clinique évaluant en France un médicament antirhumatismal dans la prise en charge du Covid-19, a été suspendu en raison d’une surmortalité inexpliquée parmi les patients traités selon des résultats préliminaires de l’essai.
L’agence du médicament a indiqué qu’après des résultats «prometteurs», il a été suspendu en raison d’une surmortalité précoce des volontaires traités.
Selon une étude d’une équipe médicale française du Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ), parue dans la revue spécialisée The Lancet Rheumatology, ce médicament commercialisé sous le nom Kineret, avait donné des résultats «encourageants» pour les formes graves de la maladie Covid-19 en réduisant de façon significative le risque de décès et le besoin d’être mis sous respirateur en réanimation.
D’après l’ANSM, cette information de sécurité ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque de l’anakinra lorsqu’il est utilisé dans les indications validées de son autorisation de mise sur le marché (AMM) comme par exemple pour la polyarthrite rhumatoïde.
L’agence sanitaire a, par ailleurs, précisé que les autres essais cliniques avec l’anakinra autorisés en France dans l’indication Covid-19, sont également suspendus. Ces essais cliniques étaient cependant déjà arrêtés ou n’avaient pas encore débuté, précise l’ANSM.
Ibtihal Bassir/Le7tv.